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用药安全需从消费终端提前到临床前端监管
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用药安全需从消费终端提前到临床前端监管

  【中国制药网 行业动态】我国新药审批和伦理监管制度非常严格。但药品获得上市许可并不意味着药品监管的终点,而且,药品的安全评估必须贯穿其整个使用期间。只有结合权威的医学专业理论和遵循科学的评估程序,才能正确地做出药品不良反应的再评价。

  儿科“神药”匹多莫德最近成为社会关注热点。针对北京和睦家医院医生、中国协和医科大学药学硕士冀连梅列出的“该药存在临床疗效和安全的不确定性”等四点质疑,尽管引发了不同的观点碰撞,但最终依然没有一个权威机构作出回应。

  近几年,对于药物的疗效、安全性提出质疑,呈现出越来越普遍的趋势,尤其是医生对某个药物提出质疑。事实上对有些药物,在不同的医生那里,或多或少都存在这样那样的质疑。

  大胆地假设,小心地求证。笔者认为,医生通过大胆质疑来体现社会责任感是一件非常好的事情。只有提出质疑,才能不断改进,防微杜渐,最终趋于完善。

  针对质疑,管理机构应给质疑者打开一扇门,让质疑声有一个正确的传输途径,毕竟医生的质疑是为了药品性能更加完善。

  具体到此次匹多莫德遭质疑的疗效及安全性问题。医生的质疑已经引起各界的关注,但更为重要的是权威部门的跟进,由科学界来做出决定,通过更为严格、规范的评审流程,让广大医生在开药时更有信心,也让中国儿童不要一直充当“小白鼠”。

  事实上,我国新药审批和伦理监管制度非常严格。但药品获得上市许可并不意味着药品监管的终点,而且,药品的安全评估必须贯穿其整个使用期间。只有结合权威的医学专业理论和遵循科学的评估程序,才能正确地做出药品不良反应的再评价,并指导消费者和患者合理用药。

  我们有理由相信冀连梅给“神药”扒皮很快会引起相关部门的重视和回应,更期待在上市药品有效性和安全性评估上,相关部门做得更好一些。用药安全只有从消费终端提前到临床前端的监管,才能让老百姓更放心。

  原标题:药品上市不是监管的终点

  文章链接:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/70179.html